SPECTRA OPTIA IDL SET 12320
Terumo BCT

SPECTRA OPTIA IDL SET 12320

Техническая характеристика


Производитель:

Terumo BCT, Inc.

Наименование изделия:

Одноразовый комплект магистралей SPECTRA OPTIA IDL

Каталожный номер:

12320

Совместимое оборудование:

Автоматизированная система афереза Spectra Optia Apheresis System

1. Назначение

Одноразовый комплект IDL предназначен для выполнения процедур афереза и терапевтических экстракорпоральных процедур с использованием системы Spectra Optia, включая сбор, обработку, разделение и возврат компонентов крови пациента или донора.


2. Область применения

  • службы крови;
  • трансфузиологические отделения;
  • отделения гематологии и онкогематологии;
  • отделения интенсивной терапии;
  • лечебно-профилактические учреждения, использующие систему Spectra Optia.

3. Тип процедур

  • терапевтический плазмаферез;
  • терапевтический эритроцитаферез;
  • терапевтический лейкаферез;
  • обмен плазмы (TPE);
  • другие терапевтические процедуры в рамках IDL-протоколов.

4. Состав комплекта

В состав одноразового комплекта входят:

  • система магистралей для экстракорпорального контура;
  • венозные линии (артериальная и венозная);
  • насосные сегменты, совместимые с роликовыми насосами Spectra Optia;
  • контейнеры (мешки) для сбора и удаления компонентов;
  • соединительные элементы, зажимы и клапаны;
  • участки магистралей, предназначенные для термической запайки.

5. Иглы и венозный доступ

  • Тип: одноразовые венозные иглы
  • Калибр: 16G
  • Материал: медицинская нержавеющая сталь
  • Соединение: интегрированы в магистральную систему
  • Назначение: обеспечение венозного доступа

6. Магистральная система

  • Материал трубок: медицинский ПВХ, биосовместимый
  • Внутренний диаметр трубок: ≈ 3,0–4,0 мм (в зависимости от сегмента)
  • Насосные сегменты: предусмотрены
  • Зажимы: встроенные, механические
  • Соединения: герметичные, заводской сборки

7. Контейнеры (мешки)

Состав и объёмы зависят от выбранного протокола процедуры

  • мешки для сбора удаляемых компонентов;
  • мешки для временного хранения плазмы или других фракций;
  • Номинальные объёмы: ≈ 300–1000 мл
  • Материал: медицинский полимер, совместимый с компонентами крови
  • Тип: одноразовые

8. Стерильность и безопасность

  • стерильное, апирогенное изделие;
  • предназначено исключительно для одноразового применения;
  • повторное использование и повторная стерилизация запрещены;
  • обеспечивает замкнутую стерильную экстракорпоральную систему.

9. Эксплуатационные характеристики

  • Тип контакта с кровью: экстракорпоральный
  • Режим работы: непрерывный
  • Использование: квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим обучение работе с системой Spectra Optia.

10. Условия хранения

  • температура хранения: от +2 °C до +30 °C;
  • хранить в сухом, защищённом от света месте;
  • использовать только при целостной заводской упаковке и в пределах срока годности.

11. Классификация

  • медицинское изделие для экстракорпоральной обработки крови;
  • одноразовый расходный материал;
  • компонент автоматизированной системы афереза Spectra Optia.